В России проводятся доклинические испытания противораковой мРНК-вакцины.

Препарат разработали в НИЦЭМ имени Гамалеи. Подобную вакцину в рамках клинических испытаний уже применяют в США. Результаты обнадёживают: первые пациенты, которые прошли курс лечения от меланомы три года назад, не имеют рецидивов.

Пациенты ждут вакцину

Российскую вакцину от рака могут начать испытывать на пациентах-добровольцах в середине 2025 года, об этом сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург. Сейчас препарат проходит доклинические испытания на мышах, которым учёные искусственно «прививают» меланому — один из самых агрессивных видов рака.

Принцип действия новой вакцины: она помогает иммунной системе распознать опухолевые клетки и уничтожить их. Причём речь идёт и о первичной опухоли, и о метастазах — то есть такая иммунотерапия должна помогать справляться с раком даже на поздних стадиях.

— К середине следующего года мы начнём клинические исследования вакцины с участием пациентов с онкозаболеваниями, — говорит Александр Гинцбург. — Это будет универсальный препарат для борьбы с немелкоклеточным раком лёгкого, раком поджелудочной железы, некоторыми видами рака почек, меланомами. Все эти опухоли относятся к числу наиболее опасных и плохо поддаются лечению, так как быстро образуют метастазы.

Первый опыт — положительный

За рубежом подобные персонализированные противораковые вакцины (на основе клеток конкретного пациента) начали в экспериментальном порядке применять у пациентов около трёх лет назад. Клинические исследования продолжаются, но первый опыт показывает: новый метод действительно может предотвратить повторное появление опухоли.

В вакцине использована та же технология мРНК, что и при создании вакцины от COVID-19.

Журнал Nature рассказал историю пациентки Анджелы Эватт: три года назад ей удалили переродившуюся в меланому родинку и ближайшие к опухоли лимфоузлы, чтобы предотвратить распространение метастазов. Анджела стала одной из первых, кому предложили поучаствовать в эксперименте с персонализированной вакциной, которая «научила» бы её иммунную систему атаковать и уничтожать оставшиеся после удаления опухоли злокачественные клетки. Препарат был сделан на базе её собственных клеток, пациентка прошла курс из нескольких уколов — ей вводили вакцину вместе с мощным иммуностимулирующим лекарством.

Курс лечения занял несколько месяцев. «Прививки» давались пациентке нелегко — после каждого укола у неё были гриппоподобные симптомы: лихорадка, ломота, озноб. (Хотя химиотерапия, как говорят врачи, переносится гораздо тяжелее. — Прим. авт.) Но главное, лечение принесло результат: ремиссия у Анджелы сохраняется уже более трёх лет, меланома не вернулась.

Подобное экспериментальное лечение получили уже 157 человек. Панацею, которая бы на 100% вылечивала рак, учёным создать не удалось. Но комбинация вакцины с иммуностимулятором снизила риск рецидива почти на 50% по сравнению со стандартным лечением.

Эти результаты руководитель группы учёных, специалист по иммунотерапии рака Джеффри Вебер представил на крупнейшем международном онкологическом конгрессе в Чикаго в начале июня этого года.

Наибольшая польза

Исследования продолжаются с более широким кругом участников. В июле прошлого года вакцину получили свыше 1 000 пациентов с меланомой, а спустя несколько месяцев препарат начали испытывать с участием почти 900 человек с агрессивным раком лёгких.

Учёным предстоит определить, на каких стадиях рака новый метод лечения принесёт наибольшую пользу, в какой момент применение вакцины наиболее эффективно. И пока нет однозначного ответа: является ли именно мРНК-вакцина лучшим способом стимулирования противоопухолевого иммунного ответа или можно применять и другие типы вакцинных препаратов. Российские учёные создают именно мРНК-вакцину.

Как это работает

Что она собой представляет, объяснил доктор медицинских наук Александр Мясников:

— Поздравляю наших учёных, борьба с онкозаболеваниями — самое трудное «поле боя». Только не надо дискредитировать их работу заголовками типа: «Создана вакцина от всех видов рака!». Пока это только «артиллерийская подготовка». Работы ещё непочатый край. Должны пройти долгие годы кропотливого труда до внедрения вакцины в клиническую практику.

Рак лечить сложно: злокачественные клетки вырабатывают особые вещества, которые делают их невидимыми для иммунитета.

— Опухоль как бы окутана «плащом-невидимкой», — поясняет доктор Мясников. — Если его сорвать, иммунитет увидит изменённые клетки и станет уничтожать их как инородное тело. Вот вакцина и направлена на то, чтобы указать иммунитету на врага.

Единственный в мире

Попытки создать «вакцину от рака» делаются уже давно. Но пока единственной утверждённой в мире вакцинной терапией является sipuleucel-T, разработанной для лечения рака предстательной железы. Однопептидные вакцины продолжают широко тестироваться, особенно при «иммуногенных» видах рака, таких как меланома. В перспективе — применение таких же препаратов и при других опухолях.

Но всё же надо понимать: речь идёт не о профилактике, то есть предотвращении заболевания, когда вакцина вводится здоровому человеку, а о лечении уже развившейся опухоли. Термин «вакцина» применяют потому, что препарат стимулирует собственные защитные силы пациента, чтобы иммунная система активизировалась и справилась с болезнью.

Вместе с мировым сообществом

Вероника Скворцова, руководитель ФМБА:

— Мы идём в ногу с мировым научным сообществом: пептидные, РНК, векторные и клеточные вакцины, в которых учитываются индивидуальные молекулярные особенности опухоли каждого конкретного пациента, активно разрабатываются во многих странах и, конечно, в России. Эти вакцины помогут иммунной системе самого пациента бороться с опухолью. Думаю, что через полтора-два года онковакцины уже смогут найти широкое клиническое применение. При этом из-за того, что эти лекарства индивидуальные, для их применения необходимы изменения в российском законодательстве. ФМБА России предложило поправки, позволяющие производить и использовать препараты переменного состава. Они вступят в силу в сентябре 2024 года. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, первое время это будут федеральные центры, в том числе специализированные онкологические.

Страница подготовлена в рамках совместного проекта «Первого номера» и «Российской газеты».

Текст: Ирина Невинная
Иллюстрации: архив «Первого номера» Раиса Александрова